2015:ISO 9001

התקן מתעדכן אחת למספר שנים בהתאם ללקחים שמתקבלים מיישומים בעולם. המהדורה הראשונה פורסמה ב-1987, אחר כך פורסמו מהדורות נוספות ב-1994, 2000, 2008 ו-2015.

היבטים מרכזיים של תקן האיכות ISO 9001 כוללים:

1. מיקוד בלקוח – ארגונים חייבים להפגין מחויבות להבנה ולעמידה בדרישות הלקוח כדי לשפר את שביעות רצון הלקוחות.
2. מנהיגות – להנהלה הבכירה יש תפקיד מכריע בביסוס מדיניות האיכות ויעדי האיכות, כמו גם ביצירת תרבות של איכות בתוך הארגון.
3. גישת תהליכים – התקן מדגיש את החשיבות של זיהוי, ניהול ושיפור תהליכים הקשורים זה בזה כדי להשיג תוצאות רצויות ולהגביר את היעילות.
4. חשיבה מבוססת סיכונים – ארגונים נדרשים להעריך סיכונים והזדמנויות שעלולים להשפיע על ה-QMS ולנקוט פעולות מתאימות כדי לטפל בהם.
5. שיפור מתמיד – ISO 9001 מעודד ארגונים לשאוף לשיפור מתמיד על ידי הגדרת יעדי איכות, ניטור ביצועים ויישום פעולות מתקנות.
6. קבלת החלטות מבוססת ראיות – החלטות בתוך הארגון צריכות להתבסס על ניתוח והערכה של נתונים ומידע.
7. קשרי ספקים – ארגונים צפויים לנהל קשרים עם ספקים וגורמים חיצוניים אחרים כדי להבטיח שדרישות איכות המוצר והשירות מתקיימות.
8. על ידי יישום ISO 9001, ארגונים יכולים לשפר את שביעות רצון הלקוחות, לשפר תהליכים, להפחית בזבוז ולהגדיל את היעילות והאפקטיביות הכוללת. הסמכה לתקן זה מוכיחה ללקוחות, לבעלי עניין ולגופים רגולטוריים כי הארגון מחויב לנוהלי ניהול איכות ומוקדש לאספקת מוצרים ושירותים העומדים בסטנדרטים גבוהים של איכות ועקביות. הסמכת ISO 9001 יכולה גם לפתוח דלתות להזדמנויות עסקיות חדשות ולשפר את המוניטין של הארגון בשוק.

הרקע לפיתוח תקן ISO 9001

את הרקע ליצירת תקן ISO 9001 ניתן לייחס לתחילת שנות ה-80, כאשר ארגון התקינה הבינלאומי (ISO) הכיר בצורך בתקן ניהול איכות אוניברסלי שניתן ליישם על ידי ארגונים ברחבי העולם. לפני הפיתוח של ISO 9001, למדינות שונות היו תקני איכות משלהן, מה שהוביל לחוסר עקביות בפרקטיקות האיכות ומפריע לסחר הבינלאומי.

המטרה העיקרית מאחורי יצירת תקן ISO 9001 הייתה ליצור מסגרת משותפת לניהול איכות שניתן לאמץ באופן אוניברסלי, המאפשרת לארגונים להפגין את מחויבותם לאיכות, עקביות ושביעות רצון לקוחות. על ידי הטמעת מערכת ניהול איכות סטנדרטית, ארגונים יכולים לייעל את התהליכים שלהם, לשפר את היעילות ולשפר את הביצועים הכוללים.

הפיתוח של ISO 9001 כלל שיתוף פעולה בין מומחים בתעשייה, נציגי ממשלה ובעלי עניין בינלאומיים כדי להבטיח שהתקן יהיה רלוונטי, מעשי וניתן להתאמה לארגונים מכל הגדלים והמגזרים. התקן עבר מספר תיקונים ועדכונים במהלך השנים כדי לשקף שיטות עסקיות מתפתחות, התקדמות טכנולוגית וציפיות הלקוחות המשתנות.

פרסומו של תקן האיכות ISO 9001 במתכונתו הנוכחית כתקן ניהול איכות מקיף סימן אבן דרך משמעותית בתחום הבטחת האיכות והניהול. כיום, הסמכת ISO 9001 זוכה להכרה רחבה ומכובדת ברחבי העולם, כאשר מיליוני ארגונים בתעשיות מגוונות בוחרים ליישם את התקן כדי להניע שיפור מתמיד, לשפר את שביעות רצון הלקוחות ולהשיג מצוינות תפעולית.

מהן הדרישות כדי להטמיע את תקן ISO 9001

1. יישום תקן ISO 9001 כרוך במספר דרישות מרכזיות להקמת ותחזוקה של מערכת ניהול איכות התואמת את עקרונות התקן. להלן השלבים והדרישות החיוניים ליישום ISO 9001:
2. מחויבות ומנהיגות – ההנהלה הבכירה חייבת להפגין מנהיגות ומחויבות לאיכות על ידי קביעת מדיניות איכות, יעדי איכות ומערכת ניהול איכות (QMS) בתוך הארגון.
3. חשיבה מבוססת סיכונים – ארגונים צריכים לאמץ גישה מבוססת סיכונים כדי לזהות ולטפל בסיכונים והזדמנויות שעלולים להשפיע על ה-QMS ועל היכולת להשיג יעדי איכות.
4. מידע מתועד – פתח ותחזק מידע מתועד הקשור ל-QMS, לרבות מדריך איכות, נהלים מתועדים, הוראות עבודה, רשומות ותיעוד אחר כנדרש בתקן.
5. ניהול משאבים – הקצאת משאבים נחוצים, כולל כוח אדם, תשתית וסביבת עבודה, כדי לתמוך ב-QMS ולהשיג יעדי איכות.
6. כשירות והדרכה – ודא שאנשי הצוות מוכשרים לבצע את המשימות שהוטלו עליהם ולספק הכשרה רלוונטית כדי לשפר מיומנויות וידע הקשורים לניהול איכות.
7. גישת תהליכים – אמץ גישה תהליכית לזיהוי, ניהול ושיפור תהליכים הקשורים זה בזה בתוך הארגון כדי להשיג תוצאות רצויות ולשפר את שביעות רצון הלקוחות.
8. ניטור ומדידה – הקמת תהליכים לניטור, מדידה, ניתוח והערכת ביצועי ה-QMS, לרבות שביעות רצון לקוחות, ביקורות פנימיות וסקירות ההנהלה.
9. שיפור מתמיד – הטמעת תהליכים לשיפור מתמיד של ה-QMS, לרבות הגדרת יעדי איכות, ביצוע פעולות מתקנות ומניעתיות וניצול הזדמנויות לשיפור.
10. קשרי ספקים – ניהול קשרים עם ספקים וגורמים חיצוניים אחרים כדי להבטיח שהמוצרים והשירותים עומדים בדרישות האיכות ותורמים לשביעות רצון הלקוחות.
11. ביקורות פנימיות והסמכה – ביצוע ביקורות פנימיות כדי להעריך את יעילות ה-QMS ולהתכונן לביקורות הסמכה חיצוניות על ידי גוף הסמכה מוסמך.

על ידי עמידה בדרישות אלו ושילובן בתהליכים ובתרבות הארגון, עסקים יכולים ליישם בהצלחה את תקן ISO 9001, להפגין התאמה לעקרונות ניהול איכות ולהשיג הסמכה כדי להציג את מחויבותם לאיכות ולשביעות רצון הלקוחות.

משה דב הוא בעל ניסיון רב בליווי בהתעדת תקני איכות בינלאומיים וישראלים.

הליווי נעשה בשני שלבים וכולל:

• הבנת הצורך ומשמעויות היישום, כולל הגדרת עלות ושלבי היישום כפי שהם באים לידי ביטוי בעסק שלך. הכנת תוכנית עבודה לקראת התעדה על פי שלבים.
• ייעוץ מקצועי וליווי מלא ומדויק עד התעדה של תקן האיכות בעסק, הכנת תוכנית מקיפה ויישומה כיועץ ומלווה מומחה, עד התעדה מלאה על-ידי גורם התעדה מוסמך.

לפרטים נוספים מלאו את הטופס או התקשרו.

‍